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医疗器械经营咨询——专注于杭州医疗器械注册证等领域

关键词:

医疗器械生产许可咨询

2018-11-07

杭州环医企业管理有限公司(以下简称:环医),成立于2018-01-29,是中国较早的浙江医疗器械注册证的效果公司。杭州环医企业管理有限公司总部位于浙江省浙江省,在浙江省浙江省分别设立了子公司,现有员工11-50人,其中专业医疗器械生产许可证人员近11-50人。

公司目前的业务涵盖医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、环境标志(十环)认证等,环医自从成立以来,专业从事服务完善的医疗器械经营咨询、值得相信的医疗器械生产许可咨询、浙江医疗器械注册证优惠打折哪家好、值得信赖的医疗器械生产许可咨询等咨询策划领域。迄今为止,分公司已遍布全国多个城市及地区。建立起了一个以、为中心,覆盖全国的咨询策划产品经销和服务网络。 延伸拓展 产品详情:浙江医 疗 器 械注册证 申请综合介绍浙江医 疗 器 械注册证 证申办周期申请阶段:法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医 疗 器 械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给浙江医 疗 器 械注册证 证;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。综上所述:不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。浙江医 疗 器 械注册证 证有效期国家法律法规规定:浙江医 疗 器 械注册证 证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医 疗 器 械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。委托代 办浙江医 疗 器 械注册证 证多少钱浙江医 疗 器 械注册证 证在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题:基本情况:如人员情况、基础设施设备情况等等。经营方式、模式:一般来说会有以下几种经营方式,批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。经营范围:经营产品性质可有以下几种:如有源器械、家用医 疗 器 械、植入介入类器械、无菌医 疗 器 械、体外诊断试剂等等。


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